contenidos formativos del curso Gestión de desviaciones en el proceso térmico
Este es el programa del curso Tratamiento Térmico: Validación del proceso y gestión de desviaciones.
MÓDULO 1 Apectos preventivos:
• Prerrequisitos asociados al producto.
• Prerrequisitos asociados al proceso..
- Tiempos de espera / tiempos acumulados de exposición. Criterios.
- Componentes del autoclave y elementos que debe incluir el mantenimiento preventivo
de un autoclave y su sistema de control.
MÓDULO 2 Validación y verificación del proceso:
• Establecer límites críticos del proceso y su gestión.
- Integraciones y alarmas. Parámetros de regulación.
• Verificación del proceso.
- Pruebas de penetración de calor: Diseño, desarrollo e interpretación de resultados.
- Muestreo post-esterilización y pruebas de estabilidad.
• Validación del proceso.
- Pruebas de distribución de temperatura: Diseño, desarrollo e interpretación de resultados.
- Pruebas de distribución de calor: Diseño, desarrollo e interpretación.
- Pruebas con Indicadores biológicos.
MÓDULO 3 Desviaciones del proceso
- Tipos de desviaciones.
- Desviaciones derivadas de la falta de mantenimiento del autoclave.
- Registros.
- Acciones correctoras
MÓDULO 4 Métodos de cálculo
- Método de cálculo general.
- Método de fórmula.
OPCIONAL: TEINCO ofrece la posibilidad de incluir dentro de la actividad formativa la evaluación del procedimiento interno de esterilización. De forma conjunta con todos los asistentes, o bien de forma personalizada con el personal responsable de su desarrollo y aplicación, revisamos el procedimiento y exponemos las modificaciones necesarias para adaptarlo a las circunstancias reales de trabajo de la empresa y a los requisitos legales vigentes.